SARM dalam perubatan: penyelidikan klinikal

Sebatian yang sedang dikaji untuk sesuatu keadaan perubatan tidak sama dengan rawatan yang diluluskan. Penyelidikan SARM merangkumi calon, kumpulan pesakit dan peringkat perkembangan yang berbeza. Persoalan yang berguna ialah apa yang dibuktikan oleh setiap kajian.

Apakah yang disiasat oleh ujian klinikal?

Percubaan awal biasanya mengkaji toleransi dan bagaimana sebatian bertindak balas dalam badan. Percubaan kemudian menyiasat keberkesanan dan keselamatan dalam populasi yang ditentukan. Reka bentuk kajian berbeza-beza, dan mencapai fasa kemudian tidak menjamin keputusan positif atau kelulusan kawal selia.

Penjelasan FDA tentang penyelidikan klinikal menetapkan perbezaan ini dalam proses pembangunan AS. Ia bukanlah kebenaran pemasaran UK untuk produk runcit.

Contoh soalan penyelidikan yang berbeza

Calon	Contoh penerbitan	Soalan diperiksa
Enobosarm / Ostarine	Kajian fasa II 2011	Komposisi badan, fungsi dan keselamatan pada warga emas
LGD-4033	Kajian 2012 terhadap lelaki yang sihat	Keselamatan, pengukuran biologi dan komposisi badan di bawah protokol yang ditetapkan
RAD-140	Kajian onkologi pertama dalam manusia	Penilaian klinikal awal dalam populasi kanser payudara yang ditentukan

Contoh-contoh ini bukanlah kedudukan saluran paip langsung atau perbandingan sebatian mana yang terbaik. Soalan kajian dan peserta mereka berbeza.

Mengapakah titik akhir penting?

Titik akhir ialah hasil yang direka untuk diukur oleh sesuatu kajian. Jisim tanpa lemak, fungsi fizikal dan hasil kanser adalah titik akhir yang berbeza. Penemuan positif pada satu kajian tidak boleh secara automatik menentukan keputusan yang lain.

Tanya juga sama ada keputusan itu datang daripada perbandingan terkawal, sama ada titik akhir utama telah dipenuhi, peristiwa buruk yang direkodkan dan berapa banyak ketidakpastian yang masih ada. Tajuk utama tentang keputusan yang menjanjikan bukanlah keseluruhan penilaian.

Adakah selektiviti bermakna tiada kesan sampingan?

Tidak. Objektif penyelidikan untuk memisahkan aktiviti yang diingini daripada aktiviti yang tidak diingini tidak menetapkan bahawa sesuatu sebatian itu tidak berbahaya. FDA memberi amaran tentang risiko serius yang berkaitan dengan SARM . Panduan keselamatan SARM kami menerangkan mengapa konteks percubaan dan identiti produk penting apabila mentafsir dakwaan keselamatan.

Apakah maksudnya ini untuk penyenaraian produk penyelidikan?

Penerbitan klinikal berkaitan dengan bahan dan keadaan yang dikaji. Ia tidak mengesahkan botol pembekal lain atau membenarkan penggunaannya sebagai rawatan. Dakwaan tentang produk runcit tidak boleh disimpulkan daripada program pembangunan perubatan calon.

Untuk asal usul bidang ini, lihat garis masa penyelidikan SARM . Artikel ini menerangkan bukti klinikal; ia tidak mengesyorkan rawatan atau meramalkan calon mana yang akan menjadi ubat.

Panduan berkaitan

Panduan ini meringkaskan penyelidikan yang diterbitkan dan hanya untuk rujukan makmal. Produk bukan untuk kegunaan manusia.

Semua panduan

Ditambah ke bakulBakul